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河北:简化注册审批流程支持医药财富成长

2019-07-30

人民网石家庄7月30日电 (付兆飒)为进一步深化“双创双服”,严守药品安详底线、追求医药财富高质量成长高线,克日河北省药品监视打点局印发了《关于支持医药财富高质量成长的多少政策法子》(以下简称《政策法子》),提出简化产物注册审评审批等26条详细设施,支持河北省医药财富成长。

《政策法子》提出,海内药品企业内部改变药品出产园地,改观直接打仗药品的包装原料可能容器,改变海内出产药品制剂的质料药产地,先行受理,再报送检讨功效;送检方法改为申请人凭河北省药品监视打点局出具的《药品注册受理关照书》(原件加盖受理单元公章),直接将样品送省药品检讨研究院。

企业提交药品再注册申请,无需提交地址地市级药品禁锢部分出具的该品种出产贩卖环境证明,改为申请人自行提供该品种的《出产贩卖环境声名》,并加盖企业公章。

对支付产工艺和装备沟通的化学质料药品,一个产物通过GMP认证,其认证原料及功效中民众部门内容,可提交复印件(无需考核原件)用于其他产物的GMP 认证,镌汰资料一再申报。

另外,微信赛车群,《政策法子》还提出,要严酷落实《关于勉励药品零售连锁企业成长的指导意见(试行)》推出的19条设施,推进药品零售策划连锁化、局限化、类型化成长;勉励药品策划企业接收社会成本,与行业外企业相助,幸运飞艇微信群,操作行业外企业现有营销收集办法成长药品零售连锁策划;应承药品零售连锁企业开展执业药师长途审方,10家门店至少配备3名执业药师,每增进10家门店增配1名执业药师。